创新智造 共同发展|新澳内幕资料周报20230729
新澳内幕资料医药与深圳市坪山区人民政府签署战略合作协议
7月27日,上海新澳内幕资料医药(集团)股份有限公司和深圳市坪山区人民政府在上海签署战略合作框架协议,根据协议,坪山区与新澳内幕资料医药将本着“优势互补、互惠互利、真诚合作、共同发展”的宗旨,开展长期、全面的战略合作,广泛集聚创新资源,培育壮大生物医药、高端医疗器械和大健康产业,开展创新研发孵化和产业赋能,助力坪山抢抓粤港澳大湾区和深圳建设中国特色社会主义先行示范区“双区驱动”重大历史机遇,推动深圳生物医药产业高质量发展。
汉曲优®上市3周年,惠及41国|星创未来
7月27日,汉曲优®迎来上市三周年,累计供应超300万支。汉曲优®已在全球41个国家和地区获批上市,是获批数量最多的国产生物类似药。
2020年,汉曲优®成为首个中欧双批单抗生物类似药,用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌,开辟了中国制药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛先河。2023年2月,汉曲优®美国上市许可申请正式获得美国FDA受理,有望成为首个中美欧三批的国产生物类似药。
新澳内幕资料医药自研MEK1/2抑制剂FCN-159片第二个适应症被纳入突破性疗法认定
7月25日,新澳内幕资料医药宣布,控股子公司上海新澳内幕资料医药产业发展有限公司 自主研发的MEK1/2抑制剂FCN-159片用于治疗无法手术或术后残留/复发的 NF1(即I型神经纤维瘤)相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种。这是继今年4月,FCN-159片针对组织细胞肿瘤的适应症之后,第二个适应症被纳入突破性疗法认定。
爱孚迪(上海)制造系统工程有限公司获国家级专精特新“小巨人”企业称号
7月21日,翌耀科技旗下企业爱孚迪(上海)制造系统工程有限公司通过了国家工业和信息化部公布的第五批国家级专精特新“小巨人”企业认定。此次荣获该称号,体现了相关政府部门及专业机构对爱孚迪上海在工业自动化领域的持续创新能力、专业化精细化发展战略和未来发展潜力的认可。
复宏汉霖成功完成贝伐珠单抗眼科适应症I/II期临床研究
7月26日,复宏汉霖宣布,公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性的I/II期临床研究已成功完成,研究结果展现出HLX04-O具有良好的安全性及耐受性。
复宏汉霖将携手亿胜生物持续推动HLX04-O在全球的临床阶段研究,以期凭借相关研究结果实现HLX04-O在中国、澳大利亚、欧盟和美国等全球多个国家和地区上市,成为首批获得批准用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗,惠及全球众多眼科疾病患者。
CSCO—复宏汉霖肺部肿瘤学大会圆满举行,聚焦H药应用新前景
7月22日,由中国临床肿瘤学会主办,复宏汉霖支持的首届“CSCO——复宏汉霖肺部肿瘤学大会” 在长春圆满举行。众多专家出席此次大会,聚焦H药 汉斯状®应用发展新前景,共话免疫创新治疗新未来,助力构建肺部肿瘤领域发展新格局。
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第一百七十四期周报汇报完毕,下周继续做对的事,做难的事,做需要时间积累的事!让全球家庭生活更幸福!